مقایسه پلیمرهای مجاز — کدام ماده برای بسته‌بندی مواد شیمیایی و دارویی در ایران امن‌تر است؟

👁️ مقدمه

انتخاب متریال مناسب برای بسته‌بندی‌های دارویی و شیمیایی فقط یک موضوع فنی نیست، بلکه به‌صورت مستقیم بر سلامت مصرف‌کننده، طول عمر محصول و امکان صادرات تأثیر می‌گذارد. در ایران، چند پلیمر پرکاربرد مورد تایید سازمان غذا و دارو و استانداردهای بین‌المللی استفاده می‌شوند، اما تفاوت‌های مهمی میان آن‌ها وجود دارد.

🧪 پلیمرهای رایج در بسته‌بندی دارویی و شیمیایی

🔍 معیارهای انتخاب پلیمر مناسب

1. سازگاری شیمیایی (Chemical Compatibility) — مقاومت در برابر واکنش با محتویات.
2. مهاجرت مواد (Migration) — کنترل مهاجرت افزودنی‌ها بر اساس استانداردهایی مثل EN 1186 و EN 16575.
3. شرایط فرآیند تولید — امکان استریل‌سازی، کار در Cleanroom، قابلیت تزریق یا بادکن.
4. مقرون‌به‌صرفه بودن — هزینه مواد اولیه در مقابل طول عمر و ایمنی.

📊 موارد رایج استفاده در ایران

• قطره‌چکان دارویی: بیشتر از HDPE یا LDPE (نرم‌تر) تولید می‌شود.
• بطری سرم و داروهای تزریقی: PP و PETG گزینه‌های اصلی هستند.
• ظروف مواد شیمیایی حساس: HDPE چندلایه یا فلورو‌دار (فلورینیتد) برای جلوگیری از تبادل گازی.

🌍 نگاهی به مقررات صادرات

کشورهای اتحادیه اروپا بیشترین حساسیت را روی مهاجرت شیمیایی و گواهی Food/Pharma Grade دارند. به همین دلیل، تولیدکنندگان ایرانی که قصد صادرات دارند باید:

• گواهی همخوانی با فارماکوپه اروپا (EP) و USP داشته باشند.
• فرآیندهای تولید را بر اساس ISO 15378 پیاده‌سازی کنند.

🧩 جمع‌بندی متخصصان

برای استفاده داخلی، HDPE و PP همچنان اقتصادی‌ترین و قابل‌اعتمادترین گزینه‌ها هستند.

اما برای صادرات و برندهای لوکس دارویی، PET شفاف یا PP استریل‌پذیر با گواهی بین‌المللی بهترین انتخاب خواهد بود.