👁️ مقدمه در صنایع داروسازی، کوچک‌ترین آلودگی یا مهاجرت ماده از بسته‌بندی می‌تواند سلامت مصرف‌کننده را تهدید کند. به همین دلیل، استاندارد EN ISO 16575 اروپا به‌عنوان یکی از مهم‌ترین شاخص‌های ایمنی در تولید ظروف پلاستیکی و قطعات دارویی شناخته می‌شود. اما آیا تولیدکنندگان ایرانی توان دستیابی به این استاندارد را دارند؟ 🔬 استاندارد ۱۶۵۷۵ چیست و چرا اهمیت دارد؟ استاندارد EN 16575 مجموعه‌ای از الزامات فنی و آزمون‌های کنترل کیفیت برای قطعات و ظروف در تماس مستقیم با دارو است. محورهای اصلی آن شامل: مهاجرت شیمیایی (Chemical Migration)، سازگاری فیزیکی با محتویات دارویی، کنترل آلودگی ذرات و فلزات سنگین، پایداری رنگ، بو و طعم در مواجهه طولانی‌مدت با دارو. این الزامات فقط برای تولیدکنندگانی قابل اجراست که فرآیند ...